Suwanee, GA | 6. Januar 2025
Hyaluronsäure-Filler (HA-Filler) werden in der ästhetischen Dermatologie häufig eingesetzt, um altersbedingten Volumenverlust zu behandeln und Gesichtskonturen neu zu definieren. Klinische Studien zur Bewertung ihrer Wirksamkeit stützen sich typischerweise auf subjektive Messungen mittels der Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) und der Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS), die beide visuelle Beurteilungen des Patientenaussehens liefern. Diese von Prüfärzten bewerteten Skalen sind jedoch durch ihre Abhängigkeit von diskreten, visuellen Evaluationen begrenzt, was sie weniger effektiv für die Erkennung subtiler Veränderungen des Hautvolumens macht.
Eine aktuelle Studie, veröffentlicht in Dermatologic Surgery (2021), beleuchtet diese Herausforderungen und die Notwendigkeit fortschrittlicherer, objektiver Bewertungsmethoden in ästhetischen Studien. Ähnlich betonte eine Übersichtsarbeit im Journal of Cosmetic Dermatology (2019) die Bedeutung der Einbeziehung von 3D-Bildgebungstechnologie, um präzisere und quantifizierbarere Daten zur Leistung von Fillern zu liefern.
Über Definisse TM core + Lidocain
DefinisseTM core + Lidocain (DEFCL) ist ein CE-gekennzeichnetes Hyaluronsäure-Fillerprodukt der Klasse III, das exklusiv RELIFE S.r.l. gehört. Seine Leistung bei der Korrektur altersbedingter Volumendefizite im Mittelgesichtsbereich wurde in einer klinischen Phase-4-Studie untersucht, bei der DefinisseTM core + Lidocain unter Anwendung der „Pegasus-Technik“ injiziert wurde, die speziell für RELIFE von internationalen Experten entwickelt wurde.
Hauptziel der Studie war die Bewertung der globalen ästhetischen Verbesserung einen Monat nach der Injektion bei Probanden mit altersbedingtem Volumendefizit im Mittelgesicht. Weitere Ziele umfassten die GAIS-Bewertung über 3, 6, 9, 12 und 18 Monate, mit einer möglichen Nachbehandlung, die nach dem ersten Monat nach der Erstinjektion verabreicht wurde. Dies wurde mit Hautdichte- und -dickenanalysen sowie, besonders hervorzuheben, objektiven Messungen der Volumenaugmentation mittels stereophotogrammetrie-basierter 3D-Modellierung gekoppelt.
Die Studienergebnisse 6 und 12 Monate nach der Injektion wurden in zwei Forschungsartikeln veröffentlicht, die im Journal of Dermatologic Surgery in den Jahren 2023 bzw. 2024 erschienen sind. Die 18-Monats-Ergebnisse sind derzeit veröffentlicht. Die Artikel berichten über eine hohe subjektive Zufriedenheit sowohl der Injektoren als auch der eingeschlossenen Patienten sowie über Zahlen zum Gesamtvolumen des Jochbeins im Zeitverlauf, illustriert durch klinische Fotografien.
Einsatz von 3D-Fotografie zur objektiven Demonstration der Leistung von HA-Fillern
Fünfzig gesunde Frauen im Alter zwischen 40 und 60 Jahren wurden mit DefinisseTM core + Lidocain injiziert und im Verlauf der Studie mit QuantifiCares 3D LifeViz® Mini-Systemen fotografiert, um eine objektive Bewertung der Volumenaugmentation nach der Injektion zu ermöglichen.
Die gesammelten Fotografien wurden vom technischen Team von QuantifiCare verarbeitet, um 3D-Modelle der Gesichter der Probanden zu erstellen, die Vergleiche zur Analyse von Volumenveränderungen im Zeitverlauf ermöglichten.
Einen Monat nach der Erstbehandlung wurde eine signifikante Zunahme von 2,8 ml (Durchschnitt beider Seiten) festgestellt, und langanhaltende Effekte der Behandlung waren nach 6, 9 und 12 Monaten sichtbar. Die quantitativen Messungen der Volumenveränderung im Mittelgesichtsbereich bieten eine zuverlässige Unterstützung für die von Ärzten und Probanden berichteten Ergebnisse.
Abbildung 1. Fotografische Serie, die die Volumenvariation von D0 bis M3, 6, 9 und 12 zeigt.
Die Bewertung der Leistung von HA-Fillern stützt sich hauptsächlich auf subjektive Einschätzungen. Mit seiner LifeViz®-Reihe von Fotosystemen und proprietärem Know-how ermöglicht QuantifiCare Forschern und Klinikern, die ERGEBNISSE von Filler-Injektionen objektiv zu messen, und bietet neue Wege zur Generierung und Kommunikation von Behandlungsergebnissen bei verschiedenen Injektionen.
Über das 3D LifeViz® Mini
Das 3D LifeViz® Mini ist ein einzigartiges, validiertes System, das entwickelt wurde, um die klinische Fotografie zu erleichtern, die Bildaufnahme zu standardisieren und volumetrische Veränderungen in der ästhetischen Medizin mit unübertroffener Genauigkeit zu bewerten. Um mehr über die Anwendungen dieses Systems für Ihre Forschung zu erfahren, kontaktieren Sie bitte:
Dorian Kaiber
Associate Director – BD Operations
QuantifiCare Inc.
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