Suwanee, GA | 6 de janeiro de 2025
Os preenchimentos de ácido hialurónico (AH) são habitualmente utilizados na dermatologia estética para tratar a perda de volume relacionada com a idade e redefinir os contornos faciais. Os ensaios clínicos que avaliam a sua eficácia baseiam-se tipicamente em medidas subjetivas, utilizando a Escala de Melhoria Estética Global (GAIS) e a Escala de Classificação da Gravidade das Rugas (WSRS), ambas fornecendo avaliações visuais da aparência do paciente. No entanto, estas escalas classificadas pelos investigadores são limitadas pela sua dependência de avaliações visuais discretas, tornando-as menos eficazes na deteção de alterações subtis no volume da pele.
Um estudo recente publicado na Dermatologic Surgery (2021) destaca estes desafios e a necessidade de métodos de avaliação objetivos mais avançados em ensaios estéticos. Da mesma forma, uma revisão no Journal of Cosmetic Dermatology (2019) enfatizou a importância de incorporar a tecnologia de imagem 3D para fornecer dados mais precisos e quantificáveis sobre o desempenho dos preenchimentos.
Sobre o Definisse TM core + lidocaína
DefinisseTM core + lidocaína (DEFCL) é um produto de preenchimento de ácido hialurónico com marcação CE de classe III, propriedade exclusiva da RELIFE S.r.l. O seu desempenho na correção do défice de volume relacionado com a idade na zona do terço médio da face foi revisto num estudo clínico de Fase 4, injetando DefinisseTM core + lidocaína através da “Técnica Pegasus”, desenvolvida especificamente para a RELIFE por especialistas internacionais.
O principal objetivo do ensaio foi avaliar a melhoria estética global um mês após a injeção, em indivíduos com défice de volume no terço médio da face causado pelo envelhecimento. Outros objetivos incluíram a avaliação GAIS ao longo de 3, 6, 9, 12 e 18 meses, com um potencial tratamento de retoque administrado após o 1.º mês seguinte à injeção inicial. Isto foi complementado com análises de densidade e espessura da pele e, mais notavelmente, medições objetivas do aumento de volume utilizando modelação 3D baseada em estereofotogrametria.
Os resultados do estudo aos 6 e 12 meses após a injeção foram apresentados em dois artigos de investigação publicados no Journal of Dermatologic Surgery, respetivamente em 2023 e 2024. Os resultados de 18 meses encontram-se atualmente publicados. Os artigos relatam uma elevada satisfação subjetiva, tanto por parte dos injetores como dos pacientes recrutados, bem como valores para o volume total das maçãs do rosto ao longo do tempo, ilustrados através de fotografias clínicas.
Utilizar a fotografia 3D para demonstrar objetivamente o desempenho dos preenchimentos de AH
Cinquenta mulheres saudáveis, com idades compreendidas entre os 40 e os 60 anos, foram injetadas com DefinisseTM core + lidocaína e fotografadas utilizando os sistemas 3D LifeViz® Mini da QuantifiCare ao longo do estudo, para permitir a avaliação objetiva do aumento de volume após a injeção.
As fotografias recolhidas foram processadas pela equipa técnica da QuantifiCare para recriar modelos 3D dos rostos das participantes, permitindo comparações para analisar as alterações de volume ao longo do tempo.
Um mês após o tratamento inicial, foi detetado um aumento significativo de 2,8 mL (média de ambos os lados) e puderam observar-se efeitos duradouros do tratamento aos meses 6, 9 e 12. As medições quantitativas da alteração de volume na zona do terço médio da face fornecem um suporte fiável aos resultados comunicados pelos médicos e pelos pacientes.
Figura 1. Série fotográfica que mostra a variação de volume desde o D0 até aos M3, 6, 9 e 12.
A avaliação do desempenho dos preenchimentos de AH baseia-se principalmente em avaliações subjetivas. Com a sua gama LifeViz® de sistemas fotográficos e o seu know-how exclusivo, a QuantifiCare permite que investigadores e clínicos meçam objetivamente os RESULTADOS das injeções de preenchimento e oferece novas vias para gerar e comunicar resultados de tratamento em várias injeções.
Sobre o 3D LifeViz® Mini
O 3D LifeViz® Mini é um sistema único e validado, concebido para facilitar a fotografia clínica, padronizar a aquisição de imagens e avaliar alterações volumétricas em medicina estética com uma precisão inigualável. Para saber mais sobre as aplicações deste sistema na sua investigação, contacte:
Dorian Kaiber
Diretor Associado – Operações de BD
QuantifiCare Inc.
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