Suwanee, GA | 6 de enero de 2025
Los rellenos de ácido hialurónico (AH) se utilizan habitualmente en dermatología estética para abordar la pérdida de volumen relacionada con la edad y redefinir los contornos faciales. Los ensayos clínicos que evalúan su eficacia suelen basarse en medidas subjetivas mediante la Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) y la Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS), ambas basadas en evaluaciones visuales del aspecto del paciente. Sin embargo, estas escalas, calificadas por los investigadores, están limitadas por su dependencia de evaluaciones visuales discretas, lo que las hace menos eficaces para detectar cambios sutiles en el volumen cutáneo.
Un estudio reciente publicado en Dermatologic Surgery (2021) pone de relieve estos retos y la necesidad de métodos de evaluación más avanzados y objetivos en los ensayos estéticos. Del mismo modo, una revisión en Journal of Cosmetic Dermatology (2019) subrayó la importancia de incorporar tecnología de imagen 3D para aportar datos más precisos y cuantificables sobre el rendimiento de los rellenos.
Acerca de Definisse TM core + lidocaína
DefinisseTM core + lidocaína (DEFCL) es un producto de relleno de ácido hialurónico con marcado CE de clase III, propiedad exclusiva de RELIFE S.r.l. Su rendimiento en la corrección del déficit de volumen relacionado con la edad en la zona del tercio medio facial se revisó en un estudio clínico de fase 4, inyectando DefinisseTM core + lidocaína mediante la “técnica Pegasus”, desarrollada específicamente para RELIFE por expertos internacionales.
El objetivo principal del ensayo fue evaluar la mejora estética global un mes después de la inyección, en sujetos con déficit de volumen en el tercio medio facial causado por el envejecimiento. Otros objetivos incluyeron la evaluación GAIS a los 3, 6, 9, 12 y 18 meses, con un posible tratamiento de retoque administrado tras el primer mes posterior a la inyección inicial. Esto se complementó con análisis de densidad y grosor de la piel y, de forma destacada, con mediciones objetivas del aumento de volumen mediante modelado 3D basado en estereofotogrametría.
Los resultados del estudio a los 6 y 12 meses tras la inyección se presentaron en dos artículos de investigación publicados en el Journal of Dermatologic Surgery, respectivamente en 2023 y 2024. En la actualidad, se han publicado los resultados a 18 meses. Los artículos informan de una elevada satisfacción subjetiva tanto por parte de los inyectores como de los pacientes incluidos, así como de cifras del volumen total del pómulo a lo largo del tiempo, ilustradas mediante fotografías clínicas.
Uso de la fotografía 3D para demostrar objetivamente el rendimiento de los rellenos de AH
A cincuenta mujeres sanas de entre 40 y 60 años se les inyectó DefinisseTM core + lidocaína y se les fotografió con los sistemas 3D LifeViz® Mini de QuantifiCare a lo largo del estudio, para permitir una evaluación objetiva del aumento de volumen tras la inyección.
Las fotografías recopiladas fueron procesadas por el equipo técnico de QuantifiCare para recrear modelos 3D de los rostros de las participantes, lo que permitió realizar comparaciones para analizar los cambios de volumen a lo largo del tiempo.
Un mes después del tratamiento inicial, se detectó un aumento significativo de 2,8 mL (promedio de ambos lados) y se observaron efectos duraderos del tratamiento en los meses 6, 9 y 12. Las mediciones cuantitativas del cambio de volumen en la zona del tercio medio facial proporcionan un respaldo fiable a los resultados comunicados por el médico y por las participantes.
Figura 1. Serie fotográfica que muestra la variación de volumen desde D0 hasta M3, 6, 9 y 12.
La evaluación del rendimiento de los rellenos de AH se basa principalmente en valoraciones subjetivas. Con su gama de sistemas fotográficos LifeViz® y su know-how propio, QuantifiCare permite a investigadores y clínicos medir objetivamente los RESULTADOS de las inyecciones de relleno y ofrece nuevas vías para generar y comunicar los resultados del tratamiento en diversas inyecciones.
Acerca del 3D LifeViz® Mini
El 3D LifeViz® Mini es un sistema único y validado, diseñado para facilitar la fotografía clínica, estandarizar la captura de imágenes y evaluar los cambios volumétricos en medicina estética con una precisión inigualable. Para obtener más información sobre las aplicaciones de este sistema para su investigación, póngase en contacto con:
Dorian Kaiber
Director asociado – Operaciones de BD
QuantifiCare Inc.
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