喬治亞州蘇瓦尼｜2025 年 1 月 6 日
玻尿酸（HA）填充劑常用於美學皮膚科，用以改善與年齡相關的容積流失並重新塑造臉部輪廓。評估其療效的臨床試驗通常仰賴主觀量表，包括全球美學改善量表（GAIS）與皺紋嚴重度評分量表（WSRS），兩者皆以視覺方式評估受試者外觀。然而，研究者評分的這些量表受限於離散且以視覺為主的判讀，對於偵測皮膚容積的細微變化較不敏感。
近期發表於 Dermatologic Surgery（2021）的研究指出上述挑戰，並強調美學試驗亟需更先進且客觀的評估方法。同樣地，Journal of Cosmetic Dermatology（2019）的一篇綜述也強調導入 3D 影像技術的重要性，以提供更精確且可量化的填充劑表現數據。
關於 Definisse TM core + lidocaine
DefinisseTM core + lidocaine（DEFCL）為第三類、具 CE 標誌之玻尿酸填充劑產品，由 RELIFE S.r.l. 獨家持有。其在矯正中臉部位與老化相關之容積不足方面的表現，已於一項第 4 期臨床研究中進行回顧；研究採用由國際專家專為 RELIFE 開發的「Pegasus 技術」注射 DefinisseTM core + lidocaine。
本試驗主要目的為評估注射後 1 個月，中臉因老化造成容積不足之受試者的整體美學改善。其他目標包括於 3、6、9、12 與 18 個月進行 GAIS 評估；並可於首次注射後第 1 個月施行可能的補打治療。同時搭配皮膚密度與厚度分析，尤其著重於以基於立體攝影測量法的 3D 建模，對容積增量進行客觀量測。
注射後 6 與 12 個月的研究結果分別於 2023 與 2024 年發表於 Journal of Dermatologic Surgery 的兩篇研究文章中。18 個月結果目前已發表。文章指出注射者與納入受試者皆有高度主觀滿意度，並提供顴骨總容積隨時間變化的數據，並以臨床照片呈現。
運用 3D 攝影客觀呈現 HA 填充劑的表現
研究期間，50 名 40 至 60 歲的健康女性接受 DefinisseTM core + lidocaine 注射，並使用 QuantifiCare 的 3D LifeViz® Mini 系統進行拍攝，以利於注射後容積增量的客觀評估。
所收集的照片由 QuantifiCare 技術團隊處理，重建受試者臉部的 3D 模型，以便比較並分析容積隨時間的變化。
初次治療後 1 個月，偵測到顯著增加 2.8 mL（雙側平均）；且於第 6、9 與 12 個月仍可見治療的持久效果。中臉部位容積變化的量化測量，為醫師與受試者回報的結果提供可靠佐證。
圖 1。照片序列顯示自 D0 至 M3、6、9 與 12 的容積變化。
HA 填充劑的效能評估主要仰賴主觀判讀。QuantifiCare 透過其 LifeViz® 系列攝影系統與專有技術，協助研究人員與臨床醫師客觀量測填充劑注射的治療結果，並提供創新途徑，以在各類注射治療中產生並傳達治療成效。
關於 3D LifeViz® Mini
3D LifeViz® Mini 是一套獨特且經驗證的系統，旨在促進臨床攝影、標準化影像擷取流程，並以無與倫比的精準度評估美學醫學中的容積變化。若欲進一步了解此系統在您的研究中的應用，請聯絡：
Dorian Kaiber
副總監－BD 營運
QuantifiCare Inc.
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